Rappel de produits de santé

Carestation 620 & 650 (2019-11-25)

Date de début :
25 novembre 2019
Date d’affichage :
13 décembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71873

Dernière mise à jour: 2019-12-13

Produits touchés

  1. Carestation 620
  2. Carestation 650

Raison

GE Healthcare a pris connaissance de la possibilité qu’un raccord de câble se desserre à l’intérieur de certains appareils d’anesthésie. Cette défaillance entraînerait l’arrêt de la ventilation mécanique et la production d’alarmes sonores et visuelles hautement prioritaires par l’appareil. L’arrêt de la ventilation mécanique pose un risque d’hypoxie en l’absence d’intervention.

Produits touchés

  1. Carestation 620

Numéro de lot ou de série

SM618370064MA
SM618450035MA
SM618460033MA
SM618460053MA
SM618460058MA

Numéro de modèle ou de catalogue

1012-9620-000

Entreprises
Fabricant
Datex-Ohmeda, Inc.
9900 Innovation Drive
Madison
53326
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

B. Carestation 650

Numéro de lot ou de série

SM718040037MA
SM719110015MA
SM719110016MA

Numéro de modèle ou de catalogue

1012-9650-000

Entreprises
Fabricant
Datex-Ohmeda, Inc.
9900 Innovation Drive
Madison
53326
Wisconsin
ÉTATS-UNIS