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Carestation 620 & 650 (2017-11-03)
- Date de début :
- 3 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65214
Produits touchés
A. CARESTATION 620
B. CARESTATION 650
Raison
Le problème suivant est traité dans le dossier n° FMI 34086 de GE Healthcare : GE Healthcare a récemment pris connaissance de la possibilité d'une étanchéité incomplète entre l'absorbeur de CO2 et la valve de contournement du CO2 du circuit respiratoire des systèmes Carestation de la série 600. Une étanchéité incomplète peut entraîner la réinhalation des gaz du patient qui ont échappé au matériau absorbant le CO2 et provoquer l'inspiration de taux élevés non voulus de CO2 (FICO2), ce qui pourrait causer de l'hypercapnie. Aucune lésion en lien avec ce problème n'a été signalée.
Produits touchés
A. CARESTATION 620
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1012-9620-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. CARESTATION 650
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1012-9650-000
Entreprises
- Fabricant
-
Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550
Madison
53707-7550
Wisconsin
ÉTATS-UNIS