Rappel de produits de santé

Carescape R860 (2018-10-04)

Date de début :
4 octobre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68094

Produits touchés

Carescape R860

Raison

La protection inspiratoire (Inspiratory Safety Guard, ISG) du ventilateur de réanimation risque de se débrancher du circuit respiratoire ou de l’orifice du ventilateur. Ce problème de débranchement peut provoquer une perte de la ventilation et entraîner une mauvaise oxygénation des patients et une augmentation du risque d’hypoxie.

Produits touchés

Carescape R860

Numéro de lot ou de série
  • 17/00951
  • 17/01174
  • 17/01937
  • 17/01994
  • 17/02372
  • 17/02393
  • 18/00126
  • 18/00127
  • 18/00128
  • 18/00129
  • 18/00130
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1506-8600-000
Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda, Inc.

3030 Ohmeda Drive, P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS