CARESCAPE ONE (2020-06-24)
- Date de début :
- 24 juin 2020
- Date d’affichage :
- 10 juillet 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73515
Dernière mise à jour:
2020-07-10
Produits touchés
CARESCAPE ONE
Raison
Si un patient présente une fibrillation ventriculaire pendant qu'un appareil CARESCAPE ONE (CSONE) est connecté à un moniteur hôte qui est en processus d'apprentissage à partir de CSONE, il est possible que le moniteur n'émette pas d'alerte de fibrillation ventriculaire. Dans de rares cas, ce problème peut retarder l'évaluation clinique du patient.
Produits touchés
CARESCAPE ONE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2078006-001
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS