Rappel de produits de santé

CARESCAPE ONE (2020-06-24)

Date de début :
24 juin 2020
Date d’affichage :
10 juillet 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73515

Dernière mise à jour: 2020-07-10

Produits touchés

CARESCAPE ONE

Raison

Si un patient présente une fibrillation ventriculaire pendant qu'un appareil CARESCAPE ONE (CSONE) est connecté à un moniteur hôte qui est en processus d'apprentissage à partir de CSONE, il est possible que le moniteur n'émette pas d'alerte de fibrillation ventriculaire. Dans de rares cas, ce problème peut retarder l'évaluation clinique du patient.

Produits touchés

CARESCAPE ONE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2078006-001

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
8200 W Tower Ave
Milwaukee
53223
Wisconsin
ÉTATS-UNIS