CARESCAPE Monitors B450, B650, and B850 (2018-09-12)
- Date de début :
- 12 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69784
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
A. CARESCAPE Monitor B850 System - C1 CPU
B. CARESCAPE Monitor B450 - Main Unit
C. CARESCAPE Monitor B650
D. CARESCAPE Monitor B850 System
Raison
GE Santé étudie le problème suivant dans le dossier no FMI 36127 : lorsque plusieurs moniteurs CARESCAPE B450, B650 ou B850 sont connectés au même réseau et qu’une surcharge de réseau survient pendant une période prolongée, les moniteurs pourraient redémarrer simultanément comme prévu. Toutefois, les moniteurs ne redémarreront que lorsque le problème de réseau sera résolu.
Si une surcharge de réseau survient pendant une période prolongée, il se peut également que le moniteur CARESCAPE B850 ne redémarre pas et que la connexion au module de données des patients (PDM) soit plutôt perdue. Si cela se produit, le message « PDM Module Removed » s’affichera.
La perte de surveillance globale pendant une période prolongée pourrait entraîner un retard dans la détection d’anomalies permanentes ou irréversibles, ou de changements potentiellement mortels dans l’état du patient.
Produits touchés
A. CARESCAPE Monitor B850 System - C1 CPU
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2020913-004
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE
B. CARESCAPE Monitor B450 - Main Unit
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CARESCAPE Monitor B450
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE
C. CARESCAPE Monitor B650
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CARESCAPE Monitor B650
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE
D. CARESCAPE Monitor B850 System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
2020913-002
Entreprises
- Fabricant
-
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE