Rappel de produits de santé

CARESCAPE Monitor B650 (2018-05-31)

Date de début :
31 mai 2018
Date d’affichage :
19 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67258

Produits touchés

CARESCAPE Monitor B650

Raison

Le problème suivant est actuellement examiné dans le dossier no FMI 36127 de GE Santé : lorsque plusieurs moniteurs CARESCAPE B650 sont connectés au même réseau et qu’une surcharge de réseau survient pendant une période prolongée, les moniteurs pourraient redémarrer simultanément comme prévu. Les moniteurs redémarreront lorsque le problème de réseau sera corrigé. La perte de surveillance globale pendant une période prolongée peut entraîner un retard dans la détection d’anomalies permanentes ou irréversibles, ou de changements potentiellement mortels dans l’état du patient.

Produits touchés

CARESCAPE Monitor B650

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CARESCAPE MONITOR B650

Entreprises
Fabricant
GE Healthcare Finland OY
Kuortaneenkatu 2
Helsinki
00510
FINLANDE