CARDIOSAVE SYSTEM - HYBRID & RESCUE INTRA-AORTIC BALLOON PUMP (2021-09-14)

Date de début :

14 septembre 2021

Date d’affichage :

24 septembre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76501

Dernière mise à jour:
2021-09-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

CARDIOSAVE SYSTEM - HYBRID & RESCUE INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

Raison

1. En présence de perturbations de radiofréquences (RF) rayonnées, l'indicateur d'hélium sur la pompe à ballon intra-aortique (IABP) Cardiosave pourrait surévaluer par intermittence la capacité d'hélium restante.

2. L'IABP Cardiosave peut s’arrêter de manière inattendue lorsque l’appareil fonctionne sur secteur, qu’une seule batterie est insérée dans l'IAPB et que la batterie est physiquement retirée pendant la charge de la batterie.

Produits touchés