Rappel de produits de santé

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) (2018-05-08)

Date de début :
8 mai 2018
Date d’affichage :
25 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66886

Produits touchés

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

Raison

Maquet/Getinge a reçu des plaintes concernant l’infiltration de fluides dans les pompes à ballon intra-aortique de CARDIOSAVE, ce qui aurait une incidence sur diverses cartes de circuits électroniques. Cette situation empêcherait l’amorce ou la poursuite du traitement.

Produits touchés

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

0998-00-0800-XX

Entreprises
Fabricant
Datascope Corp.
1300 Macarthur Blvd.
Mahwah
07430
ÉTATS-UNIS