Rappel de produits de santé

CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System (2018-06-15)

Date de début :
15 juin 2018
Date d’affichage :
29 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux, Biologique/vaccin
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67148

Produits touchés

  1. CardioMEMS Patient Electronics System
  2. CardioMEMS Hospital Electronics System

Raison

Un petit nombre de systèmes électroniques hospitaliers CardioMEMS (modèle CM3000) et de systèmes électroniques pour patients (modèle CM1100) peuvent produire une erreur de système, connue sous le nom d’erreur 5. Bien que ce message d’erreur s’affiche si le système électronique dépasse une certaine température, ces unités peuvent afficher un faux message d’erreur en raison d’un composant mal configuré dans l’électronique de l’appareil.

Produits touchés

A. CardioMEMS Patient Electronics System

Numéro de lot ou de série

SN: P180107823

Numéro de modèle ou de catalogue

CM1100

Entreprises
Fabricant
St. Jude Medical
387 Technology Cirle NW
Atlanta
30313
Géorgie
ÉTATS-UNIS

B. CardioMEMS Hospital Electronics System

Numéro de lot ou de série

SN: M171108427

Numéro de modèle ou de catalogue

CM3000

Entreprises
Fabricant
St. Jude Medical
387 Technology Cirle NW
Atlanta
30313
Géorgie
ÉTATS-UNIS