CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System (2018-06-15)

Date de début :

15 juin 2018

Date d’affichage :

29 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux, Biologique/vaccin

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67148

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. CardioMEMS Patient Electronics System
2. CardioMEMS Hospital Electronics System

Raison

Un petit nombre de systèmes électroniques hospitaliers CardioMEMS (modèle CM3000) et de systèmes électroniques pour patients (modèle CM1100) peuvent produire une erreur de système, connue sous le nom d’erreur 5. Bien que ce message d’erreur s’affiche si le système électronique dépasse une certaine température, ces unités peuvent afficher un faux message d’erreur en raison d’un composant mal configuré dans l’électronique de l’appareil.

Produits touchés