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Rappel de produits de santé

Cardiohelp-I (2013-09-04)

Date de début :
4 septembre 2013
Date d’affichage :
27 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35915

Produits retirés du marché

A. Cardiohelp-I (2013-09-04)

Raison

Dans de rares cas, le dispositif Cardiohelp-I peut afficher un message d'erreur avec alarme sonore indiquant le message « battery defective » (batterie défectueuse). L'alarme se produit au démarrage ou lorsque le bloc d'alimentation principal est débranché de la source d'alimentation principale. Ce problème est causé par un condensateur défectueux se trouvant dans la carte de la batterie. De plus, lorsque l'alarme est déclenchée, l'interface homme-machine (IHM) deviendra graduellement plus sombre, en raison du fait que le rétroéclairage de l'IHM se ferme. Le condensateur défectueux entraîne la fermeture du bloc d'alimentation pour démarrage de secours
de la batterie, qui fait passer la tension de la batterie de 12 V à 24 V. Par la suite, la tension est insuffisante pour allumer le rétroéclairage de l'écran. Le débit sanguin n'est pas touché pendant le temps de fermeture de l'IHM, et par conséquent, il n'y a aucun risque de compromettre la circulation sanguine.

Produits touchés

A. Cardiohelp-I

Numéro de lot ou de série
  • 90410486
  • 90410493
  • 90410704
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70104.8012
Entreprises
Fabricant
Maquet Cardiopulmonary AG
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE