Rappel de produits de santé

Cardiohelp-i

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardiohelp-I
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Cardiohelp-i Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 70104.8012

Problème

Le problème de qualité faisant l'objet de l'enquête s'applique au « câble de connexion de la sonde veineuse, de l0,23m ».  La partie à l'origine de la non-conformité examinée est responsable de la transmission des données entre le système Cardiohelp-i et la sonde veineuse. Un nombre élevé de ruptures de la gaine d'isolation et une rupture du blindage du câble de connexion de la sonde veineuse ont été observés.

Date de début du rappel: Le 21 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary Gmbh


Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74679