Rappel de produits de santé

Cardiohelp-I

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardiohelp-I
Problème
Matériel médical - Défaut de fabrication
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Cardiohelp-I

90414279, 90414282, 90414281, 90414303

70104.8012

Problème

Durant l'essai d'un système Cardiohelp-I, Maquet Cardiopulmonary GmbH a déterminé que la goupille cylindrique dans la partie supérieure du dispositif de protection pour le transport peut devenir lâche. Le dispositif de protection pour le transport est un accessoire du système Cardiohelp-I qui permet de fixer l'oxygénateur à l'unité d'entraînement pendant le transport inter et intra-hospitalier lorsqu'aucun chariot Sprinter Cart/Sprinter Cart XL n'est utilisé. La non-conformité détectée touche uniquement  certains numéros de série précis de dispositifs de protection pour le transport du système Cardiohelp-I. 

Date de rappel de debut: 22 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-02-28
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Kehler Strasse 31, Rastatt

Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63949