Cardiohelp-I
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Cardiohelp-I |
90414279, 90414282, 90414281, 90414303 |
70104.8012 |
Problème
Durant l'essai d'un système Cardiohelp-I, Maquet Cardiopulmonary GmbH a déterminé que la goupille cylindrique dans la partie supérieure du dispositif de protection pour le transport peut devenir lâche. Le dispositif de protection pour le transport est un accessoire du système Cardiohelp-I qui permet de fixer l'oxygénateur à l'unité d'entraînement pendant le transport inter et intra-hospitalier lorsqu'aucun chariot Sprinter Cart/Sprinter Cart XL n'est utilisé. La non-conformité détectée touche uniquement certains numéros de série précis de dispositifs de protection pour le transport du système Cardiohelp-I.
Date de rappel de debut: 22 février 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt
Germany, 76437
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