Rappel de produits de santé

Cardinal Health – Ensembles Presource

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardinal Health – Ensembles Presource
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Accuser réception de l’avis, mettre les stocks en quarantaine, apposer l’étiquette indiquant que les composantes touchées doivent être éliminées.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 532, no d'instrument 163237) Contactez le fabricant. SAN30CLMGE SAN30CLJGI
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 532, no d'instrument 409173) Contactez le fabricant. SCV30CDHM5 SCV30CDHMA SCV30CDHM6 SCV30CDHM3 SCV30CDHM4
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 72937, no d'instrument 1014081) Contactez le fabricant. SAN30CLHM3 SAN30CLHM4 SAN30CLHM5 SAN30CLSJB SAN30CLHM6 SAN30CLHMA SAN30CLHM2 SAN30CLHM7
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 532, no d'instrument 1006439) Contactez le fabricant. SAN30CLMG6 SAN30CLJGJ SAN30CLSJ4 SAN30CLSJ5
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 219, no d'instrument 594701) Contactez le fabricant. SBA30MAOHG
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 7275, no d'instrument 594798) Contactez le fabricant. SMA30OBCL1
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 532, no d'instrument 594819) Contactez le fabricant. SAN30PLRGD SAN30PLRG1 SAN30PLRG2
Cardinal Health – Ensembles Presource (no d'homologation 102877, no d'instrument 1015254) Contactez le fabricant. SNE30EVMGA

Problème

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’intégrité de l’emballage et pourrait compromettre un champ stérile. Ces produits entrent dans la fabrication et la composition de certaines trousses stériles personnalisées de la gamme Presource de Cardinal Health.

​​​​​Date de début du rappel: le 15 mai, 2020

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64251

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