Rappel de produits de santé

Cardinal Health - Presource Kits

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cardinal Health - Presource Kits
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire

Accuser réception de l’avis, mettre les stocks en quarantaine, apposer l’étiquette indiquant que les composantes touchées doivent être éliminées.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #532, Device Id# 163237)

CONTACT MFG

SAN30CLMGE
SAN30CLJGI

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #532, Device Id# 409173)

CONTACT MFG

SCV30CDHM5
SCV30CDHMA
SCV30CDHM6
SCV30CDHM3
SCV30CDHM4

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #72937, Device Id# 1014081)

CONTACT MFG

SAN30CLHM3
SAN30CLHM4
SAN30CLHM5
SAN30CLSJB
SAN30CLHM6
SAN30CLHMA
SAN30CLHM2
SAN30CLHM7

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #532, Device Id# 1006439)

CONTACT MFG

SAN30CLMG6
SAN30CLJGJ
SAN30CLSJ4
SAN30CLSJ5

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #219, Device Id# 594701)

CONTACT MFG

SBA30MAOHG

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #7275, Device Id# 594798)

CONTACT MFG

SMA30OBCL1

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #532, Device Id# 594819)

CONTACT MFG

SAN30PLRGD
SAN30PLRG1
SAN30PLRG2

Cardinal Health – Presource Kits (Device Licence #102877, Device Id# 1015254)

CONTACT MFG

SNE30EVMGA

Problème

BD procède à un rappel volontaire d’instrument médical pour différents lots de seringues BD Posiflush SF (champ stérile) de 10 ml préremplies de solution saline. La présence de trous dans l’emballage du produit a été confirmée, ce qui porte atteinte à l’intégrité de l’emballage et pourrait compromettre un champ stérile. Ces produits entrent dans la fabrication et la composition de certaines trousses stériles personnalisées de la gamme Presource de Cardinal Health.

​​​​​Date de début du rappel: le 15 mai, 2020

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois, United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64251