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Rappel de produits de santé

CAPUCHON DE PROTECTION FOURNI (2015-10-02)

Date de début :
2 octobre 2015
Date d’affichage :
22 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55500

Produits touchés

CAPUCHON DE PROTECTION FOURNI

Raison

Une analyse a permis à BIOMET 3i de déterminer que les capuchons de protection fournis (PPC***) et les coiffes d'empreinte fournies (PIC***) n'ont pas réussi à démontrer une biocompatibilité adéquate car on a constaté qu'ils induisaient une réponse cytotoxique (Grade 4).

Produits touchés

CAPUCHON DE PROTECTION FOURNI

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PPC484
PPC485
PPC654
PPC655

Entreprises
Fabricant
BioMet 3I, also trading as Implant Innovations Inc.
4555 RIVERSIDE DRIVE
Palm Beach Gardens
33410
Floride
ÉTATS-UNIS

Date de modification :