Rappel de produits de santé

CAPNOSTAT 5 mainstream sensor CO2 sensor, Respironics LoFlo sidestream CO2 module (2019-02-28)

Date de début :
28 février 2019
Date d’affichage :
22 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69376

Produits touchés

  • A. CAPNOSTAT 5 mainstream sensor CO2 sensor
  • B. Respironics LoFlo sidestream CO2 module

Raison

Philips a reçu des plaintes selon lesquelles le câble du capteur en flux principal CAPNOSTAT 5 secondaire LoFlo de Respironics pourrait paraître entortillé ou tordu après utilisation. Des torsions, enroulements et flexions des câbles de capteur peuvent se produire lors de l'utilisation, de l'entretien et du rangement des capteurs. Une telle déformation ne devrait pas en soi nuire au fonctionnement normal des capteurs. Cependant, la torsion, l'enroulement ou l'entortillement répétitif des câbles pourrait entraîner une perte de fonctionnalité des capteurs et les rendre inutilisables.

Produits touchés

A. CAPNOSTAT 5 mainstream sensor CO2 sensor

Numéro de lot ou de série
  • SN 339374
  • SN 345999
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1015928
Entreprises
Fabricant

Respironics Novametrix, LLC

5 Technology Dr.

Wallingford

06492

Connecticut

ÉTATS-UNIS


B. Respironics LoFlo sidestream CO2 module

Numéro de lot ou de série
  • SN 163-067020
  • SN 163-073492
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1022054
Entreprises
Fabricant

Respironics Novametrix, LLC

5 Technology Dr.

Wallingford

06492

Connecticut

ÉTATS-UNIS