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CANULES À VALVE D'ALCON (2015-08-21)
- Date de début :
- 21 août 2015
- Date d’affichage :
- 8 septembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54942
Produits Touches
A. SYSTÈME DE CANULE DE CHIRURGIE AVEC TROCART À VALVE
B. TROUSSE DE CHIRURGIE OPHTALMIQUE CUSTOM-PAK
C. SYSTÈME DE VISION CONSTELLATION ET TROUSSE POUR VITRECTOMIE
D. SYSTÈME DE VISION CONSTELLATION ET TROUSSE POUR CHIRURGIE COMBINÉE
Raison
Alcon a révélé qu'un faible pourcentage de canules à valve pouvaient avoir des fuites plus importantes que ce qui est établi dans la norme de conception.
Produits touchés
A. SYSTÈME DE CANULE DE CHIRURGIE AVEC TROCART À VALVE
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
8065-7515-85
8065-7515-86
8065-7516-57
8065-7516-58
8065751778
8065751801
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS
B. TROUSSE DE CHIRURGIE OPHTALMIQUE CUSTOM-PAK
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
14501-05
14502-06
14503-04
14512-05
14540-03
14541-06
14550-07
14580-07
14581-04
14582-04
14597-04
14603-09
14669-06
14672-05
14955-03
15158-02
15318-04
15324-01
15455-05
15456-03
15464-02
15465-02
15525-01
15553-03
15722-03
15723-03
16444-01
16446-01
16447-01
16467-01
16496-02
16497-01
16498-01
16498-02
16559-01
16630-01
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS
C. SYSTÈME DE VISION CONSTELLATION ET TROUSSE POUR VITRECTOMIE
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
8065751900
8065751901
8065751902
8065751903
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS
D. SYSTÈME DE VISION CONSTELLATION ET TROUSSE POUR CHIRURGIE COMBINÉE
Numéro de lot ou de série
N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
8065751908
8065751910
Entreprises
- Fabricant
-
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth
Texas
ÉTATS-UNIS