Rappel de produits de santé

Canules pour système Excor

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Canules pour système Excor
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système Excor - Canules apicales Tous les lots. C14A-040M C18A-020 C22A-004 C27A-001
Système Excor - Canules atriales Tous les lots. C15V-040M C23V-004 C25V-004 C22V-002M C19V-020M C22V-004
Système Excor - Canules artérielles Tous les lots. C60G-002M C85G-004 C80G-040M C85G-002M C60G-004M C80G-021M
Système Excor - Ensemble de raccords pour canules Tous les lots. A06-009 A09-012

Problème

Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale. En cas de fuite importante d'une canule, une perte massive de sang ou une embolie gazeuse provoquant une perte de sang ou la mort du patient pourraient survenir. Aucun produit ne sera retiré.

Date de début du rappel: le 4 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Berlin Heart gmbh

Wiesenweg 10, Berlin, Germany, 12247

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74133