Canules pour système Excor
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Canules pour système Excor
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système Excor - Canules apicales | Tous les lots. | C14A-040M C18A-020 C22A-004 C27A-001 |
| Système Excor - Canules atriales | Tous les lots. | C15V-040M C23V-004 C25V-004 C22V-002M C19V-020M C22V-004 |
| Système Excor - Canules artérielles | Tous les lots. | C60G-002M C85G-004 C80G-040M C85G-002M C60G-004M C80G-021M |
| Système Excor - Ensemble de raccords pour canules | Tous les lots. | A06-009 A09-012 |
Problème
Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale. En cas de fuite importante d'une canule, une perte massive de sang ou une embolie gazeuse provoquant une perte de sang ou la mort du patient pourraient survenir. Aucun produit ne sera retiré.
Date de début du rappel: le 4 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Berlin Heart gmbh
Wiesenweg 10, Berlin, Germany, 12247
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74133
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