Canules pour système Excor
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Excor - Canules apicales |
Tous les lots. |
C14A-040M |
Système Excor - Canules atriales |
Tous les lots. |
C15V-040M |
Système Excor - Canules artérielles |
Tous les lots. |
C60G-002M |
Système Excor - Ensemble de raccords pour canules |
Tous les lots. |
A06-009 |
Problème
Le présent avis de correction urgente d'instrument médical a pour objet d'informer les professionnels de la santé que Berlin Heart procède à une correction volontaire qui touche toutes les canules Excor en raison d'un risque de fuite partielle ou totale. En cas de fuite importante d'une canule, une perte massive de sang ou une embolie gazeuse provoquant une perte de sang ou la mort du patient pourraient survenir. Aucun produit ne sera retiré.
Date de début du rappel: le 4 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Berlin Heart gmbh
Wiesenweg 10, Berlin, Germany, 12247
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