Canule de trachéotomie Shiley (2015-05-11)

Date de début :

11 mai 2015

Date d’affichage :

3 juin 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-53663

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Canule de trachéotomie néonatale Shiley
2. Canule de trachéotomie pédiatrique Shiley
3. Canule de trachéotomie pédiatrique longue Shiley
4. Canule de trachéotomie néonatale sans ballonnet Shiley
5. Canule de trachéotomie pédiatrique sans ballonnet Shiley
6. Canule de trachéotomie pédiatrique longue Shiley

Raison

Ce rappel a été amorcé à la suite de déclarations, par des clients, selon lesquelles des patients qui étaient récemment passés des produits néonatals et pédiatriques Shiley courants aux produits touchés par le rappel ont ressenti un inconfort immédiatement après le changement de produit, dans un nombre limité de situations. Dans certains cas, des difficultés respiratoires, se traduisant par un effet négatif sur les concentrations en oxygène, ont également été observées immédiatement après le changement de produit.

Produits touchés