Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
CANULE INTERNE BIVONA (2015-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2015
- Date d’affichage :
- 8 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53279
Produits retirés de marché
A. CANULE INTERNE BIVONA
Raison
Smiths Medical a été mis au courant d'un risque de compression de la canule interne à la suite d'une manipulation ou à cause de certaines méthodes de nettoyage utilisées en dehors des méthodes décrites dans le mode d'emploi. La compression peut causer un raccourcissement de la canule et entraîner une accumulation de sécrétions à l'extrémité de la canule de trachéotomie, de même qu'un risque d'infection ou d'occlusion. Smiths Medical met donc à la disposition de ses clients des renseignements supplémentaires pour une utilisation sûre et efficace de la canule interne Bivona.
Produits touchés
A. CANULE INTERNE BIVONA
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
BRC270
BRC275
BRC280
BRC285
BRC290
BRCA70
BRCA75
BRCA80
BRCA85
BRCA90
Entreprises
- Fabricant
-
Smiths Medical ASD Inc.
5700W, 23D Ave.
Gary
46406
Indiana
ÉTATS-UNIS