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Canule aortique Sarns Soft Flow, extrémité à angle (2013-10-28)
- Date de début :
- 28 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36897
Produits retirés du marché
Canule aortique Sarns Soft Flow, extrémité à angle
Raison
Durant une inspection réalisée en cours de procédé, Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a observé la présence de particules de fibres libres qui dépassent les spécifications de produit fini dans certains lots de canules aortiques à faible débit Sarns et dans certaines canules veineuses rectales Sarns.
Produits touchés
Canule aortique Sarns Soft Flow, extrémité à angle
Numéro de lot ou de série
0677300
Numéro de modèle ou de catalogue
5762
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS