Caméras Gamma de Siemens (2016-03-01)

Date de début :

1 mars 2016

Date d’affichage :

10 mars 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57482

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME E.CAM SÉRIE SIGNATURE
2. SYSTÈME SYMBIA E À TÊTE DOUBLE

Raison

À la suite de plaintes d'utilisateurs concernant des erreurs et des blessures survenues lors du changement de collimateur, Siemens a établi que, dans le cas des systèmes E.Cam ou Symbia E, même si le manuel de l'utilisateur actuel est correct, l'ajout d'instructions et de supports visuels pourrait permettre de préciser et de rappeler la procédure appropriée à suivre pour changer de collimateur. Siemens avise donc ses clients qu'elle présente un addenda au manuel de l'utilisateur des systèmes Symbia E et E.Cam pour fournir des instructions précises plus claires sur le changement de collimateur. Les opérateurs peuvent éviter les incidents éventuels liés au changement de collimateur en suivant les instructions fournies à cet effet.

Produits touchés