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Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur - Hawkeye, Hawkeye 4, caméra gamma Infinia à double détecteur, système Discovery NM/CT 670 et système NM 630 (2014-09-25)
- Date de début :
- 25 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 9 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41685
Produits retirés de marché
A) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur
B) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (Hawkeye 4)
C) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (Hawkeye)
D) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (caméra gamma Infinia à double détecteur)
E) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (système Discovery NM/CT 670)
F) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (système Discovery NM 630)
Raison
GE Healthcare a pris des mesures sur place relativement au système de médecine nucléaire GE Healthcare, en raison d'un problème éventuel lié à la sécurité. Une partie du système pourrait tomber sur le patient au cours d'un balayage si les dispositifs de fixation de la caméra sur le cadre sont desserrés. Parmi ces mesures, GE Healthcare a mis à jour la procédure et le calendrier de maintenance préventive et a ajouté une vérification de maintenance préventive supplémentaire des dispositifs de fixation afin de s'assurer qu'ils ne sont pas desserrés.
Produits touchés
A) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H3000YA
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL
B) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (Hawkeye 4)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H3000WC/WD
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL
C) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (Hawkeye)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H3000WW
H3000WZ
H3000YM
H3000YS
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL
D) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (caméra gamma Infinia à double détecteur)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H3000WT
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL
E) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (système Discovery NM/CT 670)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5368012
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL
F) Caméra Millenium à géométrie variable (VG) et à double détecteur (système Discovery NM 630)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
H3100RC
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems Israel
Functional Imaging
4 Hayozma Street
Tirat Hacarmel
0030200
ISRAËL