Calibrateurs héparine HemosIL
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Calibrateurs héparine HemosIL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0020300600 |
| Contrôles d’héparine de bas poids moléculaire HemosIL | N1147397 N0632773 N0643673 N0441476 N0148986 N0935135 N1036592 N0330228 N0845161 | 0020300200 |
Problème
Le laboratoire d’instrumentation a reçu des plaintes au sujet de témoins d’héparine faisant état de valeurs basses en dehors de leur plage d’acceptation assignée avec le réactif HemosIL Liquid Anti-Xa, ce qui a entraîné des retards dans la réalisation des tests auprès des patients. D’après notre enquête interne, l’attribution de la valeur des calibrateurs héparine HemosIL a révélé un biais par rapport aux normes internationales de l’OMS pour l’HNF et l’HFPM, ce qui pourrait entraîner une réduction du taux de récupération lors de la mesure de l’héparine sur les témoins et les échantillons.
Date de début du rappel: le 18 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Instrumentation Laboratory Co. |
| 180 Hartwell Road, Bedford, Massachusetts, United States, 01730-2443 |
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