Câble HF d’Olympus
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Câble HF d’Olympus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Câble HF | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | WA00014A |
Problème
Olympus a reçu une plainte concernant un incident thermique mettant en cause un câble HF au cours d’une intervention, ayant causé une brûlure chez l’utilisateur. L’enquête a révélé que le câble avait été utilisé au-delà de la durée de vie utile définie dans le mode d’emploi, ce qui a entraîné une usure de l’isolant, une corrosion et une défaillance. Un examen rétrospectif sur quatre ans a permis de recenser 109 plaintes, sans blessure grave, et 17 brûlures mineures.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
Olympus Winter & Ibe GmbH
Kuehnstrasse 61, Hamburg, Hamburg, Germany, 22045
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81789
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