Butterfly iQ Ultrasound (2021-03-15)
- Date de début :
- 15 mars 2021
- Date d’affichage :
- 1 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75285
Dernière mise à jour:
2021-04-16
Produits Touchés
- Butterfly IQ Ultrasound System (ultrasound transducer)
- Butterfly Network App
Raison
Une divergence entre l'ID de l'organisme/du pays (compte) attribué à un acheteur et le pays de livraison a été relevée. L'accès aux modes de fonctionnement, aux outils ou aux fonctionnalités de l'appareil est contrôlé par le compte. Les comptes touchés avaient potentiellement accès à l'outil Volume automatique de la vessie et au mode Doppler à ondes pulsées, qui ne sont pas autorisés au Canada.
Produits touchés
A. Butterfly IQ Ultrasound System (ultrasound transducer)
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
850-20003
Entreprises
- Fabricant
-
BUTTERFLY NETWORK
530 OLD WHITFIELD RD
GUILFORD
06437
Connecticut
ÉTATS-UNIS
B. Butterfly Network App
Numéro de lot ou de série
- Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
975-20003-00
Entreprises
- Fabricant
-
BUTTERFLY NETWORK
530 OLD WHITFIELD RD
GUILFORD
06437
Connecticut
ÉTATS-UNIS