Rappel de produits de santé

Butterfly iQ Ultrasound (2021-03-15)

Date de début :
15 mars 2021
Date d’affichage :
1 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75285



Dernière mise à jour:
2021-04-16

Produits Touchés

  1. Butterfly IQ Ultrasound System (ultrasound transducer)
  2. Butterfly Network App

Raison

Une divergence entre l'ID de l'organisme/du pays (compte) attribué à un acheteur et le pays de livraison a été relevée. L'accès aux modes de fonctionnement, aux outils ou aux fonctionnalités de l'appareil est contrôlé par le compte. Les comptes touchés avaient potentiellement accès à l'outil Volume automatique de la vessie et au mode Doppler à ondes pulsées, qui ne sont pas autorisés au Canada.

Produits touchés

A. Butterfly IQ Ultrasound System (ultrasound transducer)

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue

850-20003

Entreprises
Fabricant

BUTTERFLY NETWORK

530 OLD WHITFIELD RD

GUILFORD

06437

Connecticut

ÉTATS-UNIS


B. Butterfly Network App

Numéro de lot ou de série
  • Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue

975-20003-00

Entreprises
Fabricant

BUTTERFLY NETWORK

530 OLD WHITFIELD RD

GUILFORD

06437

Connecticut

ÉTATS-UNIS