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Rappel de produits de santé

BUSCOPAN TAB 10MG (2014-10-02)

Date de début :
2 octobre 2014
Date d’affichage :
10 octobre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41757

Produits retirés du marché

BUSCOPAN TAB 10MG

Raison

Résultats non conformes à la spécification pour l’analyse de dissolution obtenus lors des essais de stabilité courants.

Remarque: seul le produit dans les plaquettes alvéolaires est affecté , pas le produit dans des bouteilles.

Étendue de la distribution

Grossistes et détaillants

Produits touchés

BUSCOPAN TAB 10MG

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00363812

Forme posologique

Comprimé

Concentration

10 mg

Numéro de lot ou de série

357910

357911

357912

357913

358421

454157

358421R

359049

359050

359051

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Boehringer Ingelheim (Canada) Ltee

5180 South Service Road

Burlington

L7L 5H4

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Boehringer Ingelheim (Canada) Ltee

5180 South Service Road

Burlington

L7L 5H4

Ontario

CANADA