Broches de fixation de Medtronic – acier inoxydable
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Broches de fixation – acier inoxydable | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 9733235 9733236 |
Problème
Medtronic rappelle certains lots précis de la broche percutanée stérile en raison du risque que la broche ne puisse pas s’insérer dans le cadre de référence du patient ou dans l’adaptateur de la broche percutanée lors d’une tentative de fixation des composants utilisés pour les interventions chirurgicales guidées par imagerie.
Si ce problème survient, l’utilisateur ne sera pas en mesure de fixer le cadre ou l’adaptateur à la broche percutanée, ce qui pourrait faire en sorte que l’intervention chirurgicale doive être retardée, qu’une intervention chirurgicale supplémentaire soit requise pour le retrait et le remplacement de la broche percutanée, que l’approche chirurgicale doive être modifiée pour qu’un autre dispositif (pince du processus épineux) soit utilisé, qu’il faille renoncer à utiliser la navigation ou que l’intervention soit abandonnée.
Date de début du rappel: le 4 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado, United States, 80027
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