Rappel de produits de santé

Broches de fixation de Medtronic – acier inoxydable

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Broches de fixation – acier inoxydable
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Broches de fixation – acier inoxydable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 9733235 9733236

Problème

Medtronic rappelle certains lots précis de la broche percutanée stérile en raison du risque que la broche ne puisse pas s’insérer dans le cadre de référence du patient ou dans l’adaptateur de la broche percutanée lors d’une tentative de fixation des composants utilisés pour les interventions chirurgicales guidées par imagerie.

Si ce problème survient, l’utilisateur ne sera pas en mesure de fixer le cadre ou l’adaptateur à la broche percutanée, ce qui pourrait faire en sorte que l’intervention chirurgicale doive être retardée, qu’une intervention chirurgicale supplémentaire soit requise pour le retrait et le remplacement de la broche percutanée, que l’approche chirurgicale doive être modifiée pour qu’un autre dispositif (pince du processus épineux) soit utilisé, qu’il faille renoncer à utiliser la navigation ou que l’intervention soit abandonnée.

Date de début du rappel: le 4 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Medtronic Navigation, Inc.

826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado, United States, 80027

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76720

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