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Rappel de produits de santé

BRIVO XR385

Date de début :
18 octobre 2016
Date d’affichage :
3 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60806

Produits touchés

Raison

GE Healthcare examine le problème suivant (numéro de dossier FMI 17114) : GE Healthcare a pris connaissance d'un problème concernant des détecteurs VRAD (Voltage Ratio Arc Detection) lorsqu'ils sont utilisés au cours du processus d'imagerie avec table dans un court laps de temps après l'application directe d'un poids sur le détecteur. L'application d'un poids sur le détecteur peut générer des artéfacts, et conduire à une reprise de l'examen.

Produits touchés

BRIVO XR385

Numéro de lot ou de série
  • BRIVO XR385
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 000A1E4CN077P1
  • 000A1E4CN077R2
  • 000A1E5AN059K1
Entreprises
Fabricant
GE Hualun Medical Systems Co. Lté.
No.1 Yong Chang North Road,, Beijing Economic Technological, Development Zone,
Beijing
100176
CHINE

Date de modification :