Rappel de produits de santé

Brilliance CT Big Bore System-Main Unit, Brilliance ICT System - System, Brilliance ICT SP System - Main and Ingenuity CT System (2018-02-14)

Date de début :
14 février 2018
Date d’affichage :
13 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66128

Produits touchés

  1. BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
  2. BRILLIANCE ICT SYSTEM- SYSTEM
  3. BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
  4. INGENUITY CT SYSTEM

Raison

Après la fermeture de l’interrupteur d’arrêt d’urgence (E-STOP), le système effectue une vérification interne. Le contrôleur de mouvement situé dans le lit entraîne toutefois un retard dans la réponse à cette vérification interne. Ce retard peut faire en sorte que la surface en carbone du lit passe en mode flottant et bouge pendant le chargement ou le déchargement d’un patient, ce qui entraîne l’ouverture de l’interrupteur E-STOP. Ce problème est fréquent après la fermeture de l’interrupteur E-STOP. Le contrôleur de mouvement situé dans le lit détecte un problème d’alimentation et désactive le moteur horizontal, ce qui permet à la surface du lit de flotter librement*. *Par « flotter librement » ou « mode flottant », on entend le fait que la surface du lit n’est pas verrouillée par le frein ou qu’elle ne se déplace pas de façon contrôlée, que ce soit manuellement ou automatiquement.

Produits touchés

A. BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

4535 670 88051
728244
 

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS

B. BRILLIANCE ICT SYSTEM- SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

728306

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS

C. BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

728311

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS

D. INGENUITY CT SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

728323
728326

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS

Date de modification :