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Rappel de produits de santé

Brightspeed Scanner Systems (2017-06-01)

Date de début :
1 juin 2017
Date d’affichage :
13 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63604

Produits touchés

  • A. Brightspeed Elite Computed Tomography (CT) Scanner System
  • B. Brightspeed Excel CT Scanner System

Raison

GE Healthcare a récemment pris connaissance d'un problème de sûreté potentiel qui peut faire en sorte qu'un examen débute avant la fin du délai prescrit. Plus précisément, si un examen est interrompu pendant le délai de préparation au moyen du bouton d'arrêt d'urgence et que l'examen est réinitialisé, le délai initial pourrait être plus court que prévu. Si des membres du personnel se trouvent dans la salle au moment où l'examen est amorcé prématurément, ils pourraient être exposés à un rayonnement X diffus.

Produits touchés

A. Brightspeed Elite Computed Tomography (CT) Scanner System

Numéro de lot ou de série
  • 00000010521YC3
  • 00000014437YC8
  • 00000014742YC1
  • 00000190682HM5
  • 00000274620HM4
  • 00000275150HM1
  • 00000290180HM9
  • 00000296311HM4
  • 00000303205HM9
  • 00000306621HM4
Numéro de modèle ou de catalogue

BRIGHTSPEED ELITE

Entreprises
Fabricant
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd.
WEST AREA OF BLDG. NO.3, NO.1 YONGCHANG NORTH ROAD, BEIJING, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DPVMT ZONE
Beijing
100176
CHINE

B. Brightspeed Excel CT Scanner System

Numéro de lot ou de série

00000159655HM0

Numéro de modèle ou de catalogue

S7904BD/BZ

Entreprises
Fabricant
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd.
WEST AREA OF BLDG. NO.3, NO.1 YONGCHANG NORTH ROAD, BEIJING, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DPVMT ZONE
Beijing
100176
CHINE