Rappel de produits de santé

BrightMatter Guide (2018-10-08)

Date de début :
8 octobre 2018
Date d’affichage :
26 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68100

Produits touchés

BrightMatter Guide

Raison

Un défaut de logiciel lié à la navigation par l’intermédiaire du port d’un tiers dans le Système BrightMatter Guide 1.5 a été découvert dans des locaux de la société Synaptive au cours d’essais internes de routine effectués le 20 septembre 2018. Bien que la probabilité de conséquences graves pour la santé soit faible, l’utilisation du système défectueux peut entraîner des blessures graves ou la mort.

Produits touchés

BrightMatter Guide

Numéro de lot ou de série
  • 00634DBD062
Numéro de modèle ou de catalogue
  • SYN-0027
Entreprises
Fabricant

Synaptive Medical Inc.

555 Richmond Street West, Suite 800

Toronto

M5V 3B1

Ontario

CANADA