BrightMatter Guide (2018-10-08)
- Date de début :
- 8 octobre 2018
- Date d’affichage :
- 26 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68100
Produits touchés
BrightMatter Guide
Raison
Un défaut de logiciel lié à la navigation par l’intermédiaire du port d’un tiers dans le Système BrightMatter Guide 1.5 a été découvert dans des locaux de la société Synaptive au cours d’essais internes de routine effectués le 20 septembre 2018. Bien que la probabilité de conséquences graves pour la santé soit faible, l’utilisation du système défectueux peut entraîner des blessures graves ou la mort.
Produits touchés
BrightMatter Guide
Numéro de lot ou de série
- 00634DBD062
Numéro de modèle ou de catalogue
- SYN-0027
Entreprises
- Fabricant
-
Synaptive Medical Inc.
555 Richmond Street West, Suite 800
Toronto
M5V 3B1
Ontario
CANADA