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Rappel de produits de santé

BRAS DE SUSPENSION ONDAL ACROBAT (2015-08-04)

Date de début :
4 août 2015
Date d’affichage :
1 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54852

Produits Touches

  1. BRAS DE SUSPENSION ONDAL ACROBAT

Raison

TRUMPF Medical a été avisé par son fournisseur que l'exposition à des pressions extrêmes comportait un risque de fracture de fatigue dans les soudures des joints à l'avant des bras de suspension. TRUMPF Medical n'a reçu aucune plainte concernant cette défaillance. Le fournisseur a recommandé d'inspecter visuellement les joints soudés tous les deux ans, tel qu'indiqué dans le guide de l'utilisateur depuis juillet 010. Ces inspections viseraient tous les systèmes de scialytique, de bras plafonnier avec caméra pour bloc opératoire et de bras de suspension de TRUMPF Medical.

Produits touchés

BRAS DE SUSPENSION ONDAL ACROBAT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 1400191
  • 1441784
  • 1513140
  • 1528403
  • 1558932
Entreprises
Fabricant

Trumpf Medical Systems

Inc.

1046 Legrand Boulevard

Caroline du Sud

ÉTATS-UNIS