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Rappel de produits de santé

Bras de stabilisation universels Hercules 360 et Hercules 3 (2015-01-26)

Date de début :
26 janvier 2015
Date d’affichage :
6 février 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43571

Produits retirés de marché

  1. Bras de stabilisation universel Hercules 360
  2. Bras de stabilisation universel Hercules 3

Raison

Si le câble casse, les segments en acier inoxydable du bras peuvent se détacher, et il y a un risque qu’ils tombent dans le champ opératoire. La chute d’un composant dans une cavité corporelle d’un patient provoquera vraisemblablement une lésion. En outre, l’incident pourrait retarder l’intervention pendant que le chirurgien retire le composant.

Produits touchés

A. Bras de stabilisation universel Hercules 360

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • T401160
Entreprises
Fabricant

Terumo Cardiovascular System Corporation

125 Blue Ball Road

Elkton

21921

Maryland

ÉTATS-UNIS



B. Bras de stabilisation universel Hercules 3

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • T401161
Entreprises
Fabricant

Terumo Cardiovascular System Corporation

125 Blue Ball Road

Elkton

21921

Maryland

ÉTATS-UNIS