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Rappel de produits de santé

Brainscan Radiosurgery Systems (2016-11-23)

Date de début :
23 novembre 2016
Date d’affichage :
16 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62628

Produits touchés

A. Brainscan Radiosurgery System - iPlan RT Dose 3.0 Platform Software
B. Brainscan Radiosurgery System - Software
C. Brainscan Radiosurgery System - Head Ring
D. iPlan RT Dose

Raison

Logiciel de planification de radiothérapie Brainlab : Il existe un risque d'erreur de calcul de la dose pour les petits champs définis par collimateur multilames (MLC) lors de l'utilisation de l'algorithme pour les faisceaux étroits.

Produits touchés

A. Brainscan Radiosurgery System - iPlan RT Dose 3.0 Platform Software

Numéro de lot ou de série

IPLAN RT DOSE 3.0

Numéro de modèle ou de catalogue

21213

Entreprises
Fabricant
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE

B. Brainscan Radiosurgery System - Software

Numéro de lot ou de série

BRAINSCAN PLATFORM SW 5.31
BRAINSCAN PLATFORM SW 5.32

Numéro de modèle ou de catalogue

20140B (5.31)
20140C

Entreprises
Fabricant
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE

C. Brainscan Radiosurgery System - Head Ring

Numéro de lot ou de série

BRAINSCAN HARDWARE

Numéro de modèle ou de catalogue

40951-1

Entreprises
Fabricant
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE

D. iPlan RT Dose

Numéro de lot ou de série

iPlan RT Dose 4.1.1
iPlan RT Dose 4.1.3
iPlan RT Dose 4.1.4
iPlan RT Dose 4.5.1
iPlan RT Dose 4.5.4

Numéro de modèle ou de catalogue

21213E
21213G
21213H
21381A
21381D

Entreprises
Fabricant
BrainLab AG
Olof-Palme-Strasse 9
Munich
81829
ALLEMAGNE

Date de modification :