Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Bouteille de culture BeacT / Alert PF Plus (15-10-2013)
- Date de début :
- 15 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 7 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36635
Produits retirés du marché
Bouteille de culture BeacT / Alert PF Plus
Raison
Les bouteilles de culture BacT / Alert PF Plus, lot 1033633, donnent des résultats de réflectance dépassant les spécifications de stabilité au 11e mois. Les bouteilles qui avaient des résultats de réflectance près de la valeur seuil initiale ou supérieurs à celle-ci lorsqu'ils ont été chargés la première fois dans l'instrument pourraient présenter un risque accru de résultats faux positifs.
Produits touchés
Bouteille de culture BeacT / Alert PF Plus
Numéro de lot ou de série
- 1033633
Numéro de modèle ou de catalogue
- 410853
Entreprises
- Fabricant
-
bioMerieux, Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS