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Bouchons pour extrémités de seringue DiscPac (2014-12-24)
- Date de début :
- 24 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 14 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43225
Produits retirés de marché
Bouchons pour extrémités de seringue DiscPac
Raison
Au cours d'un examen de l'étiquette, on s'est rendu compte que les maquettes des étiquettes des emballages individuels et des caisses de bouchons pour extrémités de seringue DiscPac ne portaient pas le symbole du latex. Les bouchons DiscPac ont été expédiés avec des étiquettes de contenants individuels et de caisses ne portant pas le symbole du latex. Le mode d'emploi indiquait toutefois la présence de latex. Le ruban adhésif rétrécissant à la chaleur utilisé sur l'emballage des bouchons DiscPac est la seule partie qui contient du latex. Le ruban adhésif n'entre pas directement en contact avec les bouchons, mais il faut le peler et l'enlever pour avoir accès aux bouchons.
Produits touchés
Bouchons pour extrémités de seringue DiscPac
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Baxa Corporation
14445 Grasslands Drive
Englewood
80112
Colorado
ÉTATS-UNIS