Bouchon désinfectant Stay Safe
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Bouchon désinfectant Stay Safe |
Tous les lots. |
2845091 |
Problème
À la fin d’août 2022, le service de traitement des plaintes de Fresenius (Allemagne) a reçu une plainte de la Nouvelle-Zélande concernant une hypothyroïdie acquise (iodique) chez un nourrisson à la suite de l’utilisation d’un bouchon désinfectant Stay Safe. Une enquête approfondie a permis de révéler que l’hypothyroïdie ne figurait pas sur la liste des principaux risques et n’était donc pas visée par l’analyse des risques habituellement effectuée pour les bouchons désinfectants Stay Safe. Par conséquent, aucun avertissement n’avait été transmis aux utilisateurs. Bien que le risque d’hypothyroïdie et d’hypersensibilité soit connu des médecins praticiens, les avertissements pertinents ne figurent pas sur l’étiquette du produit.
Date de début du rappel: le 28 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa |
| Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany, 61352 |
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