Rappel de produits de santé

Bond Wash Solution

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Bond Wash Solution
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Bond Wash Solution

BATCH: BW102621

AR9590

Problème

Leica Biosystems a récemment reçu une plainte sur une solution de rinçace trouble, lot BW102621. L' IFU soutient que la turbidité de la solution témoigne d'une contamination ou d'une instabilité de la solution de rinçage diluée. L'essai fonctionnel a été répété et réussi, toutefois, l'unité à concentration pratique était également trouble. Le rappel vise à informer les clients de la possiblité de ce problème et à recommander que, si le produit a été utilisé, l'établissement devrait déterminer si un examen des résultats passés obtenus avec le lot visé est nécessaire sur le plan clinique et que le reste des unités non utilisées soit jetté.

Date de début du rappel: le 16 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises

Leica Biosystems Newcastle Ltd.

Balliol Business Park West, Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Great Britain, NE12 8EW

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type III
Numéro d’identification
RA-64206