BOND Polymer Refine Detection (2019-11-14)

Date de début :

14 novembre 2019

Date d’affichage :

6 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71808

Dernière mise à jour: 2019-12-06

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

BOND Polymer Refine Detection

Raison

Leica Biosystems a récemment été informé que les dispositifs touchés ont été conservés en dehors du lieu d'entreposage réfrigéré plus longtemps que la durée précisée. La température maximale atteinte par les dispositifs touchés est inconnue et pourrait ne pas être prise en charge par les données de stabilité du produit conservées à Leica Biosystems Newcastle. Il est donc possible que le produit présente, au cours de sa période de conservation, une coloration sous-optimale. Par mesure de précaution, Leica Biosystems Newcastle a décidé de procéder à un rappel volontaire du lot touché.

Produits touchés