Bol de mélange et spatule, boîte de 20
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Bol de mélange et spatule, boîte de 20 | 85390028 | 00-5049-011-00 |
| Bol de mélange et spatule, boîte de 20 | 82395238 | 00-5049-011-00 |
| Bol de mélange et spatule, boîte de 20 | 85390022 | 00-5049-011-00 |
| Bol de mélange et spatule, boîte de 20 | 85390024 | 00-5049-011-00 |
Problème
Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux avec retrait visant certains lots du bol de mélange et de la spatule. Dix plaintes ont été reçues; elles faisaient état de problèmes observés au moment de l’utilisation liés au sceau de l’emballage, notamment des sceaux incomplets, des plis dans le sceau ou un décollement du sceau. Des essais d’intégrité du sceau réalisés à l’interne ont montré une atteinte potentielle à la stérilité dans 7,5 % des unités testées présentant des non‑conformités visuelles du sceau. Les instruments sont distribués en boîtes de 20.
La défectuosité a été découverte le 19 novembre 2025. Le problème a été relevé dans le cadre du processus de traitement des plaintes.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Zimmer Inc. |
| 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, United States, 46580 |
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