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« Bluephase »
- Date de début :
- 14 août 2012
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-20403
Produits retirés du marché
A. « Bluephase »
Raison
Dans deux cas jusqu'à présent, une combinaison très rare du gonflement de l'élément de batterie et de la formation d'une nervure sur le logement interne en plastique de la batterie a causé une réaction en chaîne, la libération d'énergie de la batterie de la pièce à main et la destruction du dispositif, ainsi que des dommages causés par la fumée.
Produits touchés
A. « Bluephase »
Numéro de lot ou de série
- 603752BU: 400000 à 400705
- 607920BU: 200000 à 221630
- 607921BU: 100000 à 103280
- 608532: 300000 à 300148
- 608535: 300000 à 302988
- 608535: 00001 à 024999
- 613735BU: 500000 à 504329
- 613753: 800000 à 800035
- 627300: moins de 201500
Numéro de modèle ou de catalogue
- 607920BU
- 607921BU
- 608532
- 608535
- 613735BU
- 613752BU
- 613753
- 627300
Entreprises
- Fabricant
- Ivoclar Vivadent AG