Blom-Singer Plug Inserts (2018-03-26)

Date de début :

26 mars 2018

Date d’affichage :

24 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66572

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Blom-Singer Plug Inserts

Raison

Le bouchon pour la prothèse Blom-Singer (IN 4069 et IN 4070, lot 0000084674) a été emballé et expédié avec les mauvaises directives d'utilisation. Les dispositifs étaient accompagnés de la rév. F des directives concernant la pièce 37-582-01 (valve et bouchon portant la marque CE mais pas de certification Dekra, 0344) alors qu'ils auraient dû être accompagnés de la rév. G (qui porte uniquement sur le bouchon portant la marque CE et la certification Dekra, 0344).

Produits touchés