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Bloc d'alimentation de chauffe-tubes (2014-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 14 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41785
Produits retirés de marché
Bloc d'alimentation de chauffe-tubes
Raison
Un chauffe-tubes (K-FTH-1012) et un bloc d'alimentation (K-APS-300) ont récemment été mis à l'essai ensemble en vue d'une modification proposée. L'essai a révélé qu'ils dépassaient les limites permises en termes de rayonnement émis et que, par conséquent, ils n'étaient plus conformes à la norme IEC60601-1-2: 2007 (Appareils électromédicaux - partie 1-2. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et tests). À une distance de 3 mètres, les émissions RF produites par le bloc d'alimentation K-APS-300 sont jusqu'à 6,3 dBuV/m plus élevées (pics très larges à environ 85-90 MHz et à 150 MHz) que les limites établies à l'égard des appareils considérés comme appartenant au groupe 1 de classe B en vertu de la norme CISPR 11.
Produits touchés
Bloc d'alimentation de chauffe-tubes
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
K-FTH-1012
Entreprises
- Fabricant
-
William A. Cook Australia, Pty. Ltd.,
95 Brandl Street,
Eight Mile Plains, Queensland,
4113
AUSTRALIE