Bivona Aire Cuff Wireless Endotracheal Tubes (2021-08-10)

Date de début :

10 août 2021

Date d’affichage :

27 août 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76315

Dernière mise à jour: 2021-08-27

• Raison
• Produits touchés

Produits Touchés

Bivona Aire Cuff Wireless Endotracheal Tubes

Raison

Smiths Medical a reçu des plaintes selon lesquelles le joint d'étanchéité dans la partie inférieure du sachet de canules endotrachéales sans fil Bivona AireCuf 8.0, portant sur 10 numéros de lot différents, était partiellement ouvert, permettant ainsi aux canules de dépasser de l'emballage et de compromettre la stérilité du produit. Toutes les plaintes signalées l'ont été lors de la phase de vérification préalable à l'utilisation chez le patient.

Produits touchés