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BiPAP A40 Ventilatory Support System (2017-11-03)
- Date de début :
- 3 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-65270
Produits touchés
A. BIPAP A40, CANADA
B. BIPAP A40, CANADA, CORE PACKAGE
Raison
Philips Respironics a repéré un problème lorsqu'une pièce non conforme (panneau latéral) est utilisée sur l'appareil BiPAP A40. Le branchement mécanique entre l'appareil BiPAP A40 et le module de batterie détachable est alors altéré. Il est impossible de brancher l'appareil BiPAP A40 au module de batterie détachable au cours de l'installation, soit avant la mise en marche du respirateur chez un utilisateur.
Produits touchés
A. BIPAP A40, CANADA
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
1111173
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. BIPAP A40, CANADA, CORE PACKAGE
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
1111174
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS