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Biotestcell -I 8 and I 11 (2014-06-17)
- Date de début :
- 17 juin 2014
- Date d’affichage :
- 7 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40361
Produits retirés de marché
A) Biotestcell - I 8
B) Biotestcell - I 11
Raison
L'utilisation du profil phenotypique inclus dans le coffret dans l'evaluation des reactions positives aurait produit des resultats discordants ou ambigus. Il existe une possibilite de mal identifier les anticorps anti-JK(B) ET-S et des problemes transfusionnels que cela aurait pu causer.
Produits touchés
A) Biotestcell - I 8
Numéro de lot ou de série
8421011-00
Numéro de modèle ou de catalogue
816020100
Entreprises
- Fabricant
-
BioRad Medical Diagnostics GMBH
Industriestr.1
Dreieich, Germany, 63303
B) Biotestcell - I 11
Numéro de lot ou de série
8421011-00
Numéro de modèle ou de catalogue
816021100
Entreprises
- Fabricant
-
BioRad Medical Diagnostics GMBH
Industriestr.1
Dreieich, Germany, 63303