Rappel de produits de santé

BioPlex 2200 EBV IgM Control Set (2018-11-21)

Date de début :
21 novembre 2018
Date d’affichage :
10 décembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68558

Produits touchés

BioPlex 2200 EBV IgM Control Set

Raison

Une enquête menée à l’interne par le fabricant a permis de confirmer les cas signalés selon lesquels les résultats du test de dépistage des anticorps hétérophiles se situent à l’extérieur de la plage de valeurs lors du CQ de niveau 2, soit dans la limite de CQ inférieure établie lors de la fabrication pour la trousse EBV IgM.

Produits touchés

BioPlex 2200 EBV IgM Control Set

Numéro de lot ou de série

50442

Numéro de modèle ou de catalogue

6631330

Entreprises
Fabricant

Bio-Rad Laboratories Clinical Diagnostics Group

4000 Alfred Nobel Drive

Hercules

94547

Californie

ÉTATS-UNIS