BioPlex 2200 EBV IgM Control Set (2018-11-21)

Date de début :

21 novembre 2018

Date d’affichage :

10 décembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68558

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

BioPlex 2200 EBV IgM Control Set

Raison

Une enquête menée à l’interne par le fabricant a permis de confirmer les cas signalés selon lesquels les résultats du test de dépistage des anticorps hétérophiles se situent à l’extérieur de la plage de valeurs lors du CQ de niveau 2, soit dans la limite de CQ inférieure établie lors de la fabrication pour la trousse EBV IgM.

Produits touchés