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BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA (2017-09-01)
- Date de début :
- 1 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64588
Produits touchés
BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA
Raison
Il s'agit d'une correction. Une erreur typographique s'est glissée dans le dépliant accompagnant le produit. Les valeurs incorrectes de l'écart accepté pour la protéine C1 qui figure dans le dépliant sont de 0,3 à 0,56 microgramme/ml. Les bonnes valeurs de l'écart accepté sont de 0,36 à 0,56 microgramme/ml.
Produits touchés
BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA
Numéro de lot ou de série
F1600528
Numéro de modèle ou de catalogue
224001
Entreprises
- Fabricant
-
HYPHEN BIOMED
155 RUE D' ERAGNY, NEUVILLE SUR OISE
95000
FRANCE