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Rappel de produits de santé

BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA (2017-09-01)

Date de début :
1 septembre 2017
Date d’affichage :
26 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64588

Produits touchés

BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA

Raison

Il s'agit d'une correction. Une erreur typographique s'est glissée dans le dépliant accompagnant le produit. Les valeurs incorrectes de l'écart accepté pour la protéine C1 qui figure dans le dépliant sont de 0,3 à 0,56 microgramme/ml. Les bonnes valeurs de l'écart accepté sont de 0,36 à 0,56 microgramme/ml.

Produits touchés

BIOPHEN ARIXTRA CONTROL PLASMA

Numéro de lot ou de série

F1600528

Numéro de modèle ou de catalogue

224001

Entreprises
Fabricant
HYPHEN BIOMED
155 RUE D' ERAGNY, NEUVILLE SUR OISE
95000
FRANCE