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BIOMET HIP SYSTEM MODULAR HEAD COMPONENT -6MM NECK, 36MM TYPE 1 TAPER (2017-09-27)
- Date de début :
- 27 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 6 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-64784
Produits touchés
BIOMET HIP SYSTEM MODULAR HEAD COMPONENT -6MM NECK, 36MM TYPE 1 TAPER
Raison
Zimmer Biomet rappelle un dispositif médical pour un seul lot du composant de tête modulaire du Biomet Hip System - col de 6 mm, conicité de type 36 mm 1. Une pièce provenant d’un lot différent a été mélangée avec le lot 236840 et porte une marque gravée incorrecte indiquant un décalage de « - 6 mm » au lieu de « + 3 mm ». Comme la marque gravée incorrecte et la différence de taille qui s’ensuit affectent l’utilisation fonctionnelle de ce produit, le lot touché est retiré du marché.
Produits touchés
BIOMET HIP SYSTEM MODULAR HEAD COMPONENT -6MM NECK, 36MM TYPE 1 TAPER
Numéro de lot ou de série
LOT 236840
Numéro de modèle ou de catalogue
11-363660
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive
Warsaw
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS