Biomeme SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Test (2021-07-22)
- Date de début :
- 22 juillet 2021
- Date d’affichage :
- 8 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76597
Dernière mise à jour:
2021-10-08
Produits Touchés
Biomeme SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Test
Raison
Un element non valide et non approuve a ete charge sur un Thermocycleur et expedie A un client au Canada. Cette observation a ete faite lors d’un examen regulier des donnees sur les clients le 8 Juillet 2021.
Produits touchés
Biomeme SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR Test
Numéro de lot ou de série
- Version 6.5.0
- version 6.4.4
Numéro de modèle ou de catalogue
1000003
Entreprises
- Fabricant
-
Biomeme Inc.
1015 Chestnut Street, Suite 1401
Philadelphia
19107
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS